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致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。

創(chuàng)新不止，佳績頻傳 | 斯坦德醫(yī)療器械再添10項三類器械獲批案例！

活動日期：2025-03-03

近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術實力，成功助力10款三類醫(yī)療器械順利獲批上市。并為相關產品提供了產品技術要求檢測、生物學評價、可瀝濾物研究及包裝運輸驗證等技術支持，再次刷新獲批佳績！

作為醫(yī)療器械一站式技術服務專家，斯坦德醫(yī)療器械始終致力于為藥械企業(yè)及科研院所提供全周期產品研發(fā)服務。截止目前，斯坦德醫(yī)療器械累計服務藥械客戶超4000家，助力1500余款醫(yī)療器械產品成功獲批，服務產品包括有源醫(yī)療器械及無源醫(yī)療器械，服務項目覆蓋理化、可瀝濾物研究、生物學評價、動物實驗研究、透皮試驗、有源安規(guī)、技術要求全項檢測等！

本期獲批產品

01
 頸動脈球囊擴張導管

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：產品技術要求檢測

02
 微導管

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：生物學評價、產品技術要求檢測

03
 一次性使用防針刺靜脈留置針

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：產品技術要求檢測

04
 親水性纖維敷料

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：產品技術要求檢測

05
 外周球囊擴張導管

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：產品技術要求檢測

06
 椎間融合器

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：產品技術要求檢測

07
 基臺系統(tǒng)

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：生物學評價

08
 一次性使用超聲軟組織手術刀頭

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：產品技術要求檢測

09

 檸檬酸消毒液

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：包裝運輸驗證

10

 一次性使用連發(fā)施夾鉗及結扎夾

風險類別：三類醫(yī)療器械

服務支持：生物學評價、可瀝濾物研究