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近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術(shù)實(shí)力，成功助力14款二類(lèi)醫(yī)療器械順利獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了產(chǎn)品技術(shù)要求、有源器械安規(guī)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、EMC檢測(cè)、臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)、透皮實(shí)驗(yàn)、包裝運(yùn)輸驗(yàn)證及微生物檢測(cè)等技術(shù)支持，再次刷新獲批佳績(jī)！

作為醫(yī)療器械一站式技術(shù)服務(wù)專(zhuān)家，斯坦德醫(yī)療器械始終致力于為藥械企業(yè)及科研院所提供全周期產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。截止目前，斯坦德醫(yī)療器械累計(jì)服務(wù)藥械客戶(hù)超4000家，助力1500余款醫(yī)療器械產(chǎn)品成功獲批，服務(wù)產(chǎn)品包括有源醫(yī)療器械及無(wú)源醫(yī)療器械，服務(wù)項(xiàng)目覆蓋理化、可瀝濾物研究、生物學(xué)評(píng)價(jià)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、透皮試驗(yàn)、有源安規(guī)、技術(shù)要求全項(xiàng)檢測(cè)等！ 

01醫(yī)用重組膠原蛋白敷料貼

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評(píng)價(jià)、微生物檢測(cè)、產(chǎn)品技術(shù)要求

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評(píng)價(jià)

03一次性使用同軸針

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求

04無(wú)菌液體傷口敷料

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：包裝運(yùn)輸驗(yàn)證、生物學(xué)評(píng)價(jià)

05電動(dòng)病床

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求、EMC檢測(cè)

06耳廓矯形器

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求

07 醫(yī)用眼部熱敷治療貼

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評(píng)價(jià)

服務(wù)支持：微生物檢測(cè)

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：有源器械安規(guī)、EMC檢測(cè)、性能檢測(cè)

10 醫(yī)用抗HPV生物凝膠

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求、透皮實(shí)驗(yàn)

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求

12醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評(píng)價(jià)、產(chǎn)品技術(shù)要求、包裝運(yùn)輸驗(yàn)證

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求、生物學(xué)評(píng)價(jià)、無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證

風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：二類(lèi)醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評(píng)價(jià)、產(chǎn)品技術(shù)要求