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中國(guó)首款干細(xì)胞藥定價(jià)落地！斯坦德生物醫(yī)藥以多維度藥學(xué)研究賦能產(chǎn)業(yè)合規(guī)與創(chuàng)新

活動(dòng)日期：2025-06-13

近日，中國(guó)首款獲批上市的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）的定價(jià)落地。此前，2025年1月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“鉑生生物”）申報(bào)的艾米邁托賽注射液上市，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的干細(xì)胞療法產(chǎn)品。斯坦德生物醫(yī)藥為鉑生生物的艾米邁托賽注射液提供了多維度藥學(xué)研究技術(shù)支持。

艾米邁托賽注射液

艾米邁托賽注射液適應(yīng)癥為：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植后，來源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征，表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射劑。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

值得注意的是，艾米邁托賽注射液與美國(guó)獲批產(chǎn)品Ryoncil均為間充質(zhì)干細(xì)胞療法產(chǎn)品，這是目前干細(xì)胞療法中最為熱門的分類。